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医药冷库建造温度要求

文章出处:未知 人气: 发表时间:2018-05-21 17:13

 
 
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医药冷库建造属于常见的冷库建造类型,主要用于实现药品、疫苗、器械等的安全贮存环境,那医药冷库建造用于贮存医药产品的温度是多少呢?
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不是所有的医药冷库都是同一个温度,而是根据所储藏医药产品的贮存要求温度决定的。通常,2~8℃属于常见的医药冷库建造所设定的温度,能贮存大部分的医药产品,从生产、仓储、运输、配送、销售等环境保障医药产品的效能稳定。
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超低温保存库: -30℃~-80℃,可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等;
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等;
疫苗库:0℃~8℃,可用于贮存疫苗,药剂等;
药品库:2℃~8℃,可用于贮存药品及生物制品、医疗器械等;
血液储存库:1℃~5℃,可用于贮存血液,药物生物制品等;
药品阴凉库:20℃以下,可用于贮存药品、医疗器械等。
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以上为常见的医药冷库建造时的温度范围,具体应根据所贮存医药产品的要求温度及其他条件要求(如相对湿度等)具体调节存放,同时存放时不要随意堆放,要按指引或分类要求有序码放、出入库等。
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另外,医药冷库建造的要求要比普通冷库建造的要求高,因为药品的失效常不容易被肉眼识别,造成使用的安全隐患。因此,医药冷库建造企业,一定要根据国家GSP/GMP的规范严格执行,配备不间断供电电源及一备一用制冷机组,以确保医药冷库中贮存医药产品的性能稳定、质量和安全
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医药试剂冷库要求:
试剂与库内地面之间具备有效隔离的设备。
冷库应具备避光和通风等设备。
冷库应采用智能温控系统,并且具备声光报警装置。
计初期应做好后期消防、防虫、防鼠。
要设计不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区或设备装置。
库内应具备两套独立的制冷系统或者两套独立的冷库。
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