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医疗冷库配置及建设标准

文章出处:未知 人气: 发表时间:2017-09-11 16:50
医疗冷库配置
  医疗冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保证质量的各种医疗产品,专业为医药企业、医院、医疗等机构。在医院、血站和疾控系统中,各类菌株、试剂及疫苗等都需要安装低温医疗恒温库来贮存,因而医疗冷库安装中安全问题的监控是十分重要的工作。
 
  医药冷库安装设计必须设有备用发电机组或是在冷库安装设计时安装双路电源,以便突然停电备用,冷库制冷机组也是一备一式,如果有一制冷机组出现故障时,另一备用机组可以及时启动备用。
 
  根据医疗药品的温度和保持期等要求,一般存放温度在+2-+8℃,阴凉库较为适合。另一方面,医药冷库设计安装比其它的保鲜库更特别,必须按照国家药监局对医药冷库的相关规定来设计和建造。
 
  医药冷库安装设备应该具有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警之功能。在冷库库温湿度自动监测系统应该具备上下限超标、制冷设备故障、断电等不正常情况下的报警功能,报警应同时采用就地及指定地点声光报警及指定人群手机短信方式。
 
  疫苗类医药冷库安装设计根据规定,疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库,冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。
 
  根据药品存储要求,医药冷库温度要求冷库设计情况是:常温库20-30℃,阴凉库2-20℃,冷藏库2-8℃,储存相对湿度35%-75%。
 
  冷库的电气部分不可小觑,承载了相当大的作用,优质的电气可以确保冷库正常运转外还是取决了大部分节省电能的作用。
 
  修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。根据国家食药监局的初步预估,新版GSP实施后,所有医药批发经营企业均需要对原有药品库房进行温湿度自动监测系统的升级改造,上海苏世能帮助客户建造符合食药监局GSP的要求。
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